Опис мети проєкту та способи її досягнення
На сьогоднішній день в діагностиці та лікуванні онкологічних захворювань широко застосовуються методи ядерної медицини. В Україні використання радіонуклідної діагностики представлено в онкології наступними методиками: остеосцинтиграфія, лімфосцинтиграфія, мамосцинтиграфія, сцинтиграфія: головного мозку, нирок, щитовидної залози та паращитовидних залоз, печінки та жовчовивідних шляхів, наднирників та інтраопераційна детекція сторожових лімфатичних вузлів, методики позитронно-емісійної томографії .
Методики позитронно-емісійної томографії в Україні застосовуються тільки в трьох клініках на всю країну (дві державні та одна приватна).
Позитронно-емісійна томографія / комп’ютерна томографія – високоінформативний метод променевої (радіонуклідної) діагностики з унікальними можливостями прижиттєвого визначення метаболізму на клітинному та молекулярному рівнях. Це метод ядерної медицини, який сьогодні вважається «золотим стандартом» щодо діагностики злоякісних новоутворень у світі, ПЕТ/КТ дає змогу за одне дослідження визначити стадію захворювання, отримавши зображення первинної пухлини, регіональних і віддалених метастазів. Метод ПЕТ є одним із найбільш високотехнологічних та інформативних методів медичної візуалізації, які входять до групи методів молекулярної медицини.
Позитронно-емісійна томографія має суттєві переваги перед ультразвуковою діагностикою, КТ, магнітно-резонансною томографією (МРТ) і однофотонною емісійною комп’ютерною томографією (ОФЕКТ). Чутливість методу удвічі вища за чутливість ОФЕКТ. Існує можливість вимірювати функціональні зміни біохімічних процесів у тілі пацієнта, а це дає змогу досягнути високої точності в диференціальній діагностиці доброякісного новоутворення від ЗН, своєчасно оцінити ефективність лікування. Також існує можливість раннього визначення метастазів розміром від 4–5 мм. Здійснюється сканування усього тіла пацієнта на наявність первинної пухлини й визначення практично всіх метастазів за один сеанс.
Із 2010 року в структурі лікарні функціонує Всеукраїнський центр радіохірургії із застосуванням ПЕТ-технологій, де успішно налагоджено виробництво радіофармпрепарату 18F-Фтордезоксиглюкоза для ПЕТ/КТ діагностики. Лабораторія виробництва та контролю якості відповідають міжнародному стандарту GMP та мають ліцензію Держлікслужби.
На сьогоднішній день в КЛ «Феофанія» у відділі виробництва радіофармпрепаратів Всеукраїнського центру радіохірургії налагоджено виробництво єдиного радіофармпрепарата «F18-Фтордезоксиглюкоза» що має найширше застосування в онкології. Щороку центром виготовляється близько 200 серій препарату, відповідно до наявної ліцензії.
В 2023 році лікарнею впроваджено виробництво радіофармпрепарату для діагностики раку простати F-18-PSMA-1007.
Практична реалізація зазначених положень у клінічній лікарні «Феофанія» ДУС дозволили не тільки побудувати та організувати роботу вітчизняного ПЕТ-центру, а й за три роки обстежити близько 4 500 пацієнтів. Середнє навантаження на ПЕТ-центр складає 1520 комбінованих досліджень на рік. Переважна більшість обстежуваних пацієнтів — це пацієнти онкологічного профілю (> 90 %) з таким розподілом за нозологіями: лімфоми (32,4 %), рак молочної залози (12,2 %), колоректальний рак (8,6 %), рак легень (6,6 %), пухлини жіночої репродуктивної системи (5,0 %), меланома (3,0 %), рак щитоподібної залози (2,6 %), рак підшлункової залози (2,0 %), рак носоглотки (1,0 %) та інші локалізації (26,0 %).
На сьогоднішній день Клінічна лікарня «Феофанія» є єдиною клінікою в Україні , яка за умови модернізації вже наявного, сучасного обладнання, може виготовляти радіофармпрепарати нового зразка, а саме: (18F)NaF, (18F)FLT, (18F)FMISO, (18F)FХОЛІН 18F-PSMA та проводити за їх допомогою діагностичні обстеження пухлин головного мозку та простати.
Щороку у Всеукраїнському центрі радіохірургії більше двох тисяч онкологічних пацієнтів отримують біля двадцяти тисяч процедур високоспеціалізованої сучасної медичної допомоги. На момент створення Центр був оснащений найновітнішим обладнанням для виробництва радіофармпрепаратів, проведення ПЕТ/КТ досліджень та проведення променевої терапії. На сьогоднішній день Центр залишається єдиним в Україні сертифікованим виробником стерильних радіофармпрепаратів.
Актуальність проекту полягає в тому, що в результаті його реалізації більше пацієнтів зможуть отримають можливість своєчасної діагностики та лікування онкологічних захворювань в умовах, які відповідатимуть європейським стандартам .
В разі не реалізації проекту:
враховуючи аналіз фактичного стану наявного обладнання відділу виробництва радіофармпрепаратів без термінової модернізації гарячих камер, системи газопостачання та модуля розливу радіофармпрепарату прогнозована повна зупинка виробництва. Це в свою чергу приведе до неможливості доступу громадян до високоточних діагностичних методик, що в свою чергу збільшить попит населення на діагностику та лікування онкологічних захворювань, а клініка не зможе в повному обсязі забезпечити стандарти лікування як заклад спеціалізованої (третинної ланки) медичної допомоги,